VIJESTI Najčitanije

EMA: Cjepivo AstraZeneca može se i dalje primjenjivati; HALMED: Smrtni ishod u Hrvatskoj još se istražuje

S. S.2 min čitanja
EMA: Cjepivo AstraZeneca može se i dalje primjenjivati; HALMED: Smrtni ishod u Hrvatskoj još se istražuje
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je preliminarnu ocjenu Europske agencije za lijekove (EMA) vezanu uz slučajeve pojave krvnih ugrušaka nakon cijepljenja cjepivom AstraZenece, sa zaključkom da nema uzročno-posljedične povezanosti između primjene tog cjepiva i tromboembolijskih slučajeva

Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i provodi ocjenu slučajeva tromboembolije koji su vremenski povezani s primjenom cjepiva AstraZenece. PRAC smatra da koristi primjene predmetnog cjepiva i dalje nadmašuju rizike te se za vrijeme trajanja ocjene cjepivo može nastaviti primjenjivati, priopćio je HALMED.

Tromboembolijski događaji nisu navedeni kao moguće nuspojave u odobrenim dokumentima o cjepivu, koji sadrže informacije o nuspojavama iz provedenih kliničkih ispitivanja te cijepljenja u široj populaciji.

Trenutačno dostupne informacije upućuju na to da broj tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od broja koji je zabilježen u općoj populaciji. Do 10. ožujka 2021. godine prijavljeno je 30 slučajeva tromboembolijskih događaja na približno 5 milijuna ljudi cijepljenih cjepivom AstraZenece u Europskom gospodarskom prostoru (EGP), što je značajno manje od broja tromboembolija u općoj populaciji koje se dogode neovisno o cijepljenju.

Serija ABV5300 'nije stavljena u promet' u Hrvatskoj

Ocjena PRAC-a započela je nakon što je jednoj osobi u Austriji dijagnosticirana višestruka tromboza (stvaranje krvnih ugrušaka u krvnih žilama) te je preminula deset dana nakon cijepljenja, dok je druga osoba hospitalizirana s plućnom embolijom (začepljenje jedne od arterija u plućima) nakon cijepljenja te se trenutačno oporavlja. Osobe su cijepljene serijom ABV5300 cjepiva.

Serija ABV5300 cjepiva nije stavljena u promet u Hrvatskoj. Istragom je naknadno iz predostrožnosti obuhvaćena serija ABV3025 koja je dostupna u RH. Prema informacijama zaprimljenima od lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, preliminarna istraga pokazuje da nema odstupanja od dobre proizvođačke prakse koja bi mogla utjecati na kakvoću predmetnih serija cjepiva. Predmetno mišljenje PRAC-a jednako se odnosi i na navedene serije cjepiva.

HALMED do sada nije zaprimio niti jednu prijavu sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom za koju je utvrđena uzročno-posljedična povezanost s cijepljenjem cjepivima protiv bolesti COVID-19.

U Hrvatskoj je zabilježena jedna prijava plućne embolije sa smrtnim ishodom u 91-godišnje osobe koja je vremenski povezana s primjenom cjepiva AstraZenece, međutim iz trenutačno dostupne medicinske dokumentacije nije moguće ocijeniti uzročno-posljedičnu povezanost s cijepljenjem. Zatražena je dodatna dokumentacija kako bi se mogla ocijeniti uzročno-posljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda, izvijestio je HALMED.

Izvor:tportal.hr/Foto: EPA / Autor: Zoltan Mathe

#zaraza #cjepljenje #cjepivo #HALMED #EMA #AstraZeneca

Više iz kategorije: VIJESTI

F1 Antonelli slavio u Madridu i povećao prednost u borbi za naslov

F1 Antonelli slavio u Madridu i povećao prednost u borbi za naslov

Kimi Antonelli trijumfirao je na povijesnoj VN Španjolske u Madridu, povećavši prednost u borbi za naslov. Utrku su obilježili incidenti, Hamiltonovo odustajanje i Verstappenova kazna.

prije 3 h
SHNL Frederiksenov show u Puli! Hat-trickom srušio Rudeš i donio Istri tri boda

SHNL Frederiksenov show u Puli! Hat-trickom srušio Rudeš i donio Istri tri boda

Emil Frederiksen postigao je hat-trick i donio Istri 1961 pobjedu od 3:2 protiv Rudeša u 7. kolu HNL-a. Puljani su slavili na domaćem terenu i popeli se na šesto mjesto.

prije 3 h
61. VINKOVAČKE JESENI Više od 1800 najmlađih čuvara tradicije svečanim mimohodom preuzelo Vinkovce

61. VINKOVAČKE JESENI Više od 1800 najmlađih čuvara tradicije svečanim mimohodom preuzelo Vinkovce

Više od 1800 najmlađih čuvara tradicije svečanim mimohodom preuzelo je Vinkovce na 61. Vinkovačkim jesenima. Dječje Vinkovačke jeseni slave hrvatski folklor i baštinu.

prije 3 h
Kurti ponovno izabran za premijera Kosova

Kurti ponovno izabran za premijera Kosova

Albin Kurti ponovno je premijer Kosova. Obećava obnovu, no politička nestabilnost i mogući novi izbori koče reforme i pristup EU fondovima. Oporba bojkotira sjednice.

prije 3 h
Europarlamentarce čeka buran tjedan: Govor von der Leyen, rasprave o Gospiću, Mladiću i ruskim napadima...

Europarlamentarce čeka buran tjedan: Govor von der Leyen, rasprave o Gospiću, Mladiću i ruskim napadima...

Europarlamentarce čeka buran tjedan: govor von der Leyen o stanju Unije, rasprave o Mladiću i Srbiji, ruskim napadima, obrani EU te onečišćenju u Gospiću.

prije 4 h
Četiri dana sjećanja i ponosa: Ploče obilježavaju 35. obljetnicu „Zelene table – Male bare“

Četiri dana sjećanja i ponosa: Ploče obilježavaju 35. obljetnicu „Zelene table – Male bare“

Ploče obilježava 35. obljetnicu "Zelene table – Male bare" četverodnevnim programom sjećanja, sporta i edukacije. Odavanje počasti braniteljima.

prije 4 h
Dane Rendulić: „A“ satnija ZNG Metković u akcije „Zelena tabla – Male bare“

Dane Rendulić: „A“ satnija ZNG Metković u akcije „Zelena tabla – Male bare“

Otkrijte detalje akcije „Zelena tabla – Male bare“ u kojoj je „A“ satnija ZNG Metković osvojila skladište JNA u Pločama, ključno za naoružavanje hrvatskih snaga u Domovinskom ratu.

prije 4 h
Roditelji za djecu najavili prosvjed: Traže veću sigurnost u školama

Roditelji za djecu najavili prosvjed: Traže veću sigurnost u školama

Roditelji prosvjeduju za veću sigurnost u školama. Traže ovlasti za pregled učenika, sniženje dobne granice kaznene odgovornosti i strože kazne za roditelje nasilne djece.

prije 4 h
Skandal u Batinjanima: Izjednačavanje žrtava NOB-a i Domovinskog rata izazvalo buru

Skandal u Batinjanima: Izjednačavanje žrtava NOB-a i Domovinskog rata izazvalo buru

Otvorenje spomenika u Batinjanima, koji izjednačava žrtve NOB-a i Domovinskog rata na Dan branitelja Daruvara, izazvalo je buru. Kritike zbog imena Gorana Pustaja.

prije 4 h
GOSPI OD KALVARIJE OKRUNJENA SLIKA U PODRAVSKOM JERUZALEMU

GOSPI OD KALVARIJE OKRUNJENA SLIKA U PODRAVSKOM JERUZALEMU

U Podravskom Jeruzalemu (Čepelovac) svečano je okrunjena slika Gospe od Kalvarije. Misno slavlje predvodio je mons. Jagodziński, ističući veze Hrvatske i Poljske.

prije 4 h
13. RUJNA 1991. – ZAROBILI SU IH ŽIVE, A ZATIM LIKVIDIRALI: Osam ljudi ubijeno tijekom noći u Donjem Hrastovcu

13. RUJNA 1991. – ZAROBILI SU IH ŽIVE, A ZATIM LIKVIDIRALI: Osam ljudi ubijeno tijekom noći u Donjem Hrastovcu

U noći 13. rujna 1991. u Donjem Hrastovcu likvidirano je osam zarobljenih ljudi, policajaca i civila, nakon pada Hrvatske Kostajnice. Saznajte detalje zločina, ekshumacije i sudskog procesa.

prije 5 h
Zadranin Martin Batur uz Thompsona ušao u kavez, pobijedio Poljaka i poručio: „Hvaljen Isus i Marija, Zagrebe!“

Zadranin Martin Batur uz Thompsona ušao u kavez, pobijedio Poljaka i poručio: „Hvaljen Isus i Marija, Zagrebe!“

Zadarski teškaš Martin Batur pobijedio je Poljaka Michala Andryszaka tehničkim nokautom na FNC 33 u Zagrebu. Uz Thompsona je ušao u kavez i nakon borbe poslao snažnu poruku vjere i domoljublja.

prije 5 h

Prikazano 12 od 108671 članaka.