Europska agencija za lijekove donijela 'presudu' o AstraZeneci: Ovo cjepivo je sigurno!
'Odbor za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) jasno je zaključio kako je cjepivo AstraZenece sigurno i djelotvorno', rekla je izvršna direktorica EMA-e Emer Cooke.
Ono nije povezano s većim rizikom tromboembolije, no nakon perioda analize laboratorijskih rezultata, kliničkih istraživanja i obdukcija i dalje se ne može odbaciti povezanost između tih slučajeva i cjepiva, dodala je.
Cooke je kazala da se pri cijepljenju milijuna ljudi ne može odbaciti da će se pojaviti i rijetki slučajevi razvijanja bolesti. U EU-u je dosad to cjepivo primilo 7 milijuna ljudi, a u Ujedinjenom Kraljevstvu 11 milijuna.
PRAC stoga predlaže veću pozornost oko slučajeva tromboembolije te će pokrenuti dodatnu istragu kako bi se bolje razumjelo te rijetke slučajeve.
Izvor: Društvene mreže / Autor: EMA
'Kada cjepite milijune ljudi, normalno da se pojavi nekoliko slučajeva ozbiljnih nuspojava. Našaa je zadaća da utvrdio eventualnu povezanost između nuspojava i cijepljenja', rečeno je.
Bilo je 7 slučajeva krvarenja povezanih sa zgrušavanjem krvi i 19 slučajeva tromboza, rečeno je na konferenciji za medije.
Tvrde da da su prednosti korištenja AstraZenecinog cjepiva i dalje veće od potencijalnog rizika.
'Broj tromboemboličnih događaja je manji od očekivanog', kazali su i dodali da je kod nekih došlo do krvnih ugrušaka nekoliko dana nakon što su primili cjepivo. Poručili su da će te slučajeve i dalje istraivati, no da su oni rijetki.
Naglaslili su kako je važno da su svi koji se cijepe svjesni da do ovakvih nuspojava može doći i da im to mora biti istaknuto kada se cijepe.
Na pitanje postoji li veći rizik od tromboza kod određenih dijelova populacije, rečeno je kako se to više događalo među mlađim ženama, no kako je još rano donositi zaključke.
Sigurnosni odbor EMA-e poduzeo je detaljnu procjenu o malom broju slučajeva koji se odnose na pojavu krvnih ugrušaka do čega je došlo kod primatelja cjepiva.
Odbor zadužen za procjenu rizika (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee -PRAC) objavit će potrebne preporuke za daljnje djelovanje nakon svog sastanka u četvtrak.
Nakon što su se pojavila izvješća o slučajevima zgrušavanja krvi neke zemlje u Europskoj uniji zaustavile su korištenje cjepiva britansko-švedske tvrtke, što je dodatno odgodilo ionako tromu kampanju cijepljenja.
Mnoge od njih objavile su da će pričekati procjenu i preporuku Europske medicinske agencije.
Cjepivo Oxford/AstraZeneca Izvor: EPA / Autor: NEIL HALL
EMA je priopćila kako razmatra dostupne podatke koji se odnose na sve tromboemboličke slučajeve zabilježene nakon cijepljenja, uključujući dodatne podatke koje su joj dostavile nacionalne zdravstvene agencije.
"Nastavlja se brza i temeljita analiza dostupnih podataka i kliničkih okolnosti u vezi s određenim slučajevima kako bi se utvrdilo je li im cjepivo moglo doprinijeti ili su događaji vjerojatnije uzrokovani drugim uzrocima", navela je EMA.
I EMA i Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) preporučile su nastavak cijepljenja cjepivom AstraZeneca do daljnjeg, napominjući kako su njegove prednosti nadmašile rizike Covid-19.
