VIJESTI Najčitanije

RAVNATELJ HALMED-A 'Zabilježeno 860 slučajeva nuspojava cjepiva u Hrvatskoj'

L. F.2 min čitanja
RAVNATELJ HALMED-A 'Zabilježeno 860 slučajeva nuspojava cjepiva u Hrvatskoj'
Siniša Tomić, ravnatelj HALMED-a, u Novom danu N1 televizije govorio je odobrenju cjepiva protiv covida-19, ruskom i kineskom cjepivu, crnom tržištu i nuspojavama cjepiva

Ključnu ulogu kod uvoza cjepiva ima Hrvatska agencija za lijekove, prije čega cjepivo treba odobriti EMA, a Siniša Tomić pojašnjava da je sve propisano europskim i hrvatskim zakonodavstvom, pa su u tom smislu podijeljene i nadležnosti.

“Mi smo prije svega dio tog postupka. Nakon izdavanja odobrenja, proizvođač mora provesti provjeru kakvoće. Osim proizvođača, i neko državno tijelo unutar EU-a također mora provesti provjeru kakvoće, pustiti ga u promet i izdati certifikat, nakon čega to rade i države članice”, objašnjava ravnatelj HALMED-a postupak odobrenja, javlja N1.

Tom Dubravec / CROPIX

U slučaju interventnog uvoza, postupak bi trebao biti iniciran preko HZJZ-a, koji potiče uvoz i dostavlja dokumente, navodi Tomić, pa dodaje kako je u slučaju izvanrednog uvoza odgovornost na onima koje su taj uvoz odobrile, s obzirom na to da hrvatsko i europsko zakonodavstvo predviđaju postojanje fizičke odgovornosti što se tiče stavljanja cjepiva u promet.

Cjepiva nema dovoljno pa se pojavljuju se i nude neprovjerena cjepiva. Na pitanje mogu li se cjepiva, osim državnim kanalima, nabavljati i preko privatnih tvrtki, Tomić pojašnjava kako je “u tom smislu nužno nabavljati lijekove i cjepiva putem ovlaštenih veledrogerija, koje su prošle inspekciju Ministarstva zdravstva i imaju odgovarajuće uvjete za čuvanje cjepiva”.

Politički i geostrateški kriterij kod nabave cjepiva Tomić ne vidi – za regulatora su jedini kriteriji sigurnost i učinkovitost, istaknuo je.

“Proizvođač objavljuje informacije za koje misli da su bitne. Međutim, službena i regulatorna informacija je ono što regulator kaže i javno objavi. To su transparentni i javno objavljeni podaci, informacije koje su relevantne”.

Ravnatelj HALMED-a istaknuo je kako imamo sustav s dugom tradicijom, koji je na visokoj razini, prvenstveno što se tiče prijava nuspojava cjepiva s terena.

“Zaprimljen je određen broj nuspojava, ukupno 860 – nekih 800 otpada na Pfizer-BioNTech, 40-ak na Modernu i nekih 25 na AstraZenecu. Omjer koristi i rizika za sva tri cjepiva je pozitivan. Prijavljene nuspojave u skladu su s kliničkim istraživanjima”, rekao je.

Svi pacijenti su se oporavili, a nuspojave su blažeg tipa, karakteristične za bilo koja druga cjepiva, dodao je Tomić.

Izvor:tportal.hr/Foto: Luka Stanzl/PIXSELL

#cjepljenje #cjepivo #koronavirus #HALMED #nuspojave #siniša tomić

Više iz kategorije: VIJESTI

F1 Antonelli slavio u Madridu i povećao prednost u borbi za naslov

F1 Antonelli slavio u Madridu i povećao prednost u borbi za naslov

Kimi Antonelli trijumfirao je na povijesnoj VN Španjolske u Madridu, povećavši prednost u borbi za naslov. Utrku su obilježili incidenti, Hamiltonovo odustajanje i Verstappenova kazna.

prije 3 h
SHNL Frederiksenov show u Puli! Hat-trickom srušio Rudeš i donio Istri tri boda

SHNL Frederiksenov show u Puli! Hat-trickom srušio Rudeš i donio Istri tri boda

Emil Frederiksen postigao je hat-trick i donio Istri 1961 pobjedu od 3:2 protiv Rudeša u 7. kolu HNL-a. Puljani su slavili na domaćem terenu i popeli se na šesto mjesto.

prije 3 h
61. VINKOVAČKE JESENI Više od 1800 najmlađih čuvara tradicije svečanim mimohodom preuzelo Vinkovce

61. VINKOVAČKE JESENI Više od 1800 najmlađih čuvara tradicije svečanim mimohodom preuzelo Vinkovce

Više od 1800 najmlađih čuvara tradicije svečanim mimohodom preuzelo je Vinkovce na 61. Vinkovačkim jesenima. Dječje Vinkovačke jeseni slave hrvatski folklor i baštinu.

prije 3 h
Kurti ponovno izabran za premijera Kosova

Kurti ponovno izabran za premijera Kosova

Albin Kurti ponovno je premijer Kosova. Obećava obnovu, no politička nestabilnost i mogući novi izbori koče reforme i pristup EU fondovima. Oporba bojkotira sjednice.

prije 3 h
Europarlamentarce čeka buran tjedan: Govor von der Leyen, rasprave o Gospiću, Mladiću i ruskim napadima...

Europarlamentarce čeka buran tjedan: Govor von der Leyen, rasprave o Gospiću, Mladiću i ruskim napadima...

Europarlamentarce čeka buran tjedan: govor von der Leyen o stanju Unije, rasprave o Mladiću i Srbiji, ruskim napadima, obrani EU te onečišćenju u Gospiću.

prije 4 h
Četiri dana sjećanja i ponosa: Ploče obilježavaju 35. obljetnicu „Zelene table – Male bare“

Četiri dana sjećanja i ponosa: Ploče obilježavaju 35. obljetnicu „Zelene table – Male bare“

Ploče obilježava 35. obljetnicu "Zelene table – Male bare" četverodnevnim programom sjećanja, sporta i edukacije. Odavanje počasti braniteljima.

prije 4 h
Dane Rendulić: „A“ satnija ZNG Metković u akcije „Zelena tabla – Male bare“

Dane Rendulić: „A“ satnija ZNG Metković u akcije „Zelena tabla – Male bare“

Otkrijte detalje akcije „Zelena tabla – Male bare“ u kojoj je „A“ satnija ZNG Metković osvojila skladište JNA u Pločama, ključno za naoružavanje hrvatskih snaga u Domovinskom ratu.

prije 4 h
Roditelji za djecu najavili prosvjed: Traže veću sigurnost u školama

Roditelji za djecu najavili prosvjed: Traže veću sigurnost u školama

Roditelji prosvjeduju za veću sigurnost u školama. Traže ovlasti za pregled učenika, sniženje dobne granice kaznene odgovornosti i strože kazne za roditelje nasilne djece.

prije 4 h
Skandal u Batinjanima: Izjednačavanje žrtava NOB-a i Domovinskog rata izazvalo buru

Skandal u Batinjanima: Izjednačavanje žrtava NOB-a i Domovinskog rata izazvalo buru

Otvorenje spomenika u Batinjanima, koji izjednačava žrtve NOB-a i Domovinskog rata na Dan branitelja Daruvara, izazvalo je buru. Kritike zbog imena Gorana Pustaja.

prije 4 h
GOSPI OD KALVARIJE OKRUNJENA SLIKA U PODRAVSKOM JERUZALEMU

GOSPI OD KALVARIJE OKRUNJENA SLIKA U PODRAVSKOM JERUZALEMU

U Podravskom Jeruzalemu (Čepelovac) svečano je okrunjena slika Gospe od Kalvarije. Misno slavlje predvodio je mons. Jagodziński, ističući veze Hrvatske i Poljske.

prije 5 h
13. RUJNA 1991. – ZAROBILI SU IH ŽIVE, A ZATIM LIKVIDIRALI: Osam ljudi ubijeno tijekom noći u Donjem Hrastovcu

13. RUJNA 1991. – ZAROBILI SU IH ŽIVE, A ZATIM LIKVIDIRALI: Osam ljudi ubijeno tijekom noći u Donjem Hrastovcu

U noći 13. rujna 1991. u Donjem Hrastovcu likvidirano je osam zarobljenih ljudi, policajaca i civila, nakon pada Hrvatske Kostajnice. Saznajte detalje zločina, ekshumacije i sudskog procesa.

prije 5 h
Zadranin Martin Batur uz Thompsona ušao u kavez, pobijedio Poljaka i poručio: „Hvaljen Isus i Marija, Zagrebe!“

Zadranin Martin Batur uz Thompsona ušao u kavez, pobijedio Poljaka i poručio: „Hvaljen Isus i Marija, Zagrebe!“

Zadarski teškaš Martin Batur pobijedio je Poljaka Michala Andryszaka tehničkim nokautom na FNC 33 u Zagrebu. Uz Thompsona je ušao u kavez i nakon borbe poslao snažnu poruku vjere i domoljublja.

prije 6 h

Prikazano 12 od 108671 članaka.